2021年化妝品備案新規最早5月1日實行,相對于化妝品備案公司及化妝品從業者,都帶來了前所未有的挑戰,具體有哪幾方面重要的改變?如下:

1.質量安全責任人

a)《規范》實施之日起，化妝品生產企業質量安全責任人應當符合《條例》規定。

b)不具備生產能力的化妝品注冊人、備案人，起質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識，具有化妝品生產或者質量管理經驗，承擔產品質量安全管理和產品放行職責。

c)給予一年半的過渡期，注冊人、備案人應當滿足“具備5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗”規定要求。

2.備案信息年度報告

a)具體報送內容待定

b)報送時間節點待定

c)未報送，參考《條例》第六十五條處理，責令改正，逾期取消備案。

3.原料信息報送

a)新系統上線后，半年內，配方中的原料應當填寫來源和商品名信息。

b)《規范》實施一年半后，完成原料信息報送；此前已經完成注冊備案的，再給予半年過渡期，關聯原料報送碼。

4.新舊注冊備案系統

a)2021年4月1日，新系統可辦理注冊

b)2021年5月1日，舊系統停止開戶；新系統可辦理化妝品注冊、備案

c)2021年8月1日，舊系統停止注冊、備案、變更、延續、繼續生產等操作。

d)在新系統可以關聯舊系統的賬號，導入舊系統內相關信息。

e)2022年5月1日前，按照原有規定注冊、備案的化妝品，應當按照《規范》要求補充提交產品執行的標準、產品標簽的樣稿、完整配方；“聯合研發”、“研制”的，需提交安全責任承諾書。

5.美白祛斑、防脫功效試驗報告

a)2022年1月1日起，新申請注冊的美白祛斑、防脫化妝品應當提交人體功效試驗報告

b)2021年5月1日起，申請注冊并取得注冊證的特殊化妝品，應當在2022年8月1日前，補充提交人體功效試驗報告。

c)其他已取得注冊證的特殊化妝品，應當在2023年5月1日前補充人體功效試驗報告。

6.安全評估

a)不再設置安全評估報告摘要

b)新系統上線后，在《導則》規定的過渡期內，采用化妝品配方整體分析報告，過渡期結束后，采用化妝品安全評估報告。